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下肢步行姿势训练系统下肢步行姿势训练系统

    产品名称: 下肢步行姿势训练系统Electro-mechanical gait simulating device下肢步行姿势训练系统Electro-mechanical gait simulating device
    注册/备案号: 国械注进20182261845
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-23
    有效期: 2023-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Parabel s.r.o.
    【注册人住所】Padelky 192,763 17 Lukov,Czech Republic
    【生产地址】Padelky 192,763 17 Lukov,Czech Republic
    【代理人名称】江苏天瑞医疗器械有限公司
    【代理人住所】连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
    【型号、规格】Pedago LH400M、Pedago LH300M
    【结构及组成】产品由机械构件、电气部分(控制盒和电缆)、夹具支架、小腿矫形鞋组成。电气部分包含控制盒、开关、紧急开关。
    【适用范围】该产品适用于运动系统损伤的患者进行步态恢复训练。在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由机械构件、电气部分(控制盒和电缆)、夹具支架、小腿矫形鞋组成。电气部分包含控制盒、开关、紧急开关。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于运动系统损伤的患者进行步态恢复训练。在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:PARABEL S.R.O.”变更为“注册人名称:PARABEL S.R.O. 捷克派瑞贝尔有限股份公司”。
    【其他内容】/

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