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经皮手术扩张套装商品名
产品名称: |
经皮手术扩张套装(商品名:RUSCH)Dilation Set for Percutaneous Operation(MIPP) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3663027号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.22 |
有效期: |
2016-08-21 |
变更日期: |
2012.12.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland 【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak,Malaysia 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】341200-000140 【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、扩张器、Renax管和带球囊的导管组成,其中扩张器分为Ch.9和Ch.14两种。球囊由硅胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮进入上尿路的穿刺和扩张。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3682-2012《经皮手术扩张套装》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【备注】生产者地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athlone,Ireland”变更为“IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”;生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600 KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3663027号”变更为“国食药监械(进)字2012第3663027号(更)”,原证自发证之日起作废。
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