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临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



Valeant将以约111亿美元全现金收购Salix药业

北京时间月日凌晨消息，华尔街日报周一报道称，药业国际已经通过提价约亿美元，在竞购战中击败对手国际公司，将以约亿美元的全现金出价购买药业。药业已经在月同意接受药业国际提出的每股美元的现金报价，在国际于上周三提出相当于每股美元的现金加换股竞购价格之后，药业国际将报价一次性提高美元，至每股美元的现金出价。药业国际新的现金出价相当于亿美元，而国际的现金和换股出价折算相当于亿美元。不过国际的出价因为需要等待股东批准而且要更长时间才能完成交易，而被认为具有更多的不确定性。国际在周一承认已经撤回了对药业的竞购

2015/3/17 10:06:10



国务院医改专家：全科医生有助于缓解医患矛盾

近日，中国青年报社会调查中心联合移动健康“春雨医生”进行的调查显示，不少医生对自己的职业安全收入待遇和医患关系不太满意，一些医生因职业环境的变化而萌生了转行之念。如何破解医患矛盾，加强医患之间的信任，让医生的付出得到应有的价值体现中国青年报记者采访了国务院医改专家咨询委员会委员上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联。中国青年报根据我们的调查，虽然有不少医生对当下的医疗环境有所不满，但仍有的受访医生愿意从医。您觉得这其中的原因是什么胡善联一般来说，医生这一职业还是比较崇高的，从业者的成就感和职业荣誉感

2015/4/20 9:43:55



长期吸烟的老年人要止咳化痰

吸烟是一种不良习惯，经常吸烟的人到老年后就容易患有呼吸系统疾病，常见的表现是痰多咳嗽咳嗽等症状，不但影响生活质量还可能危机生命，所以老年人要注意保护呼吸系统，经常吸烟的人更要止咳止咳化痰，适当选用咳喘宁咳喘胶囊胶囊等药物来改善咳嗽症状。吸烟对健康有很大影响，长期吸烟会导致多种疾病，如肺炎肺癌冠心病食道癌喉癌等等，对呼吸系统的影响更是首当其冲，长期吸烟的人患有气管炎气管炎慢性支气管炎支气管炎咽炎咽炎肺炎的几率比普通人要高许多倍，而这些疾病的表现之一就是咳嗽痰多，所以吸烟人群到老年后要特别关注呼吸系

2012/3/21 15:33:30



石药集团两款在研产品分别在中美获批临床

月日，石药集团公布两项新药临床进展抑制剂获得国家药监局批准在中国开展临床试验，适应证为恶性血液肿瘤；单抗获得美国批准，开展针对阳性的晚期实体瘤的期临床试验，包括胰腺癌胃食管癌。是一种高选择性的抑制剂，已在国内外提交多项专利申请。临床前研究显示，对恶性血液瘤和实体瘤均有显著疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点。后续，石药集团还将申请开展治疗实体瘤的临床研究。是一种抗全人源单克隆抗体，此前治疗胰腺癌与胃食管癌已分别获得美国孤儿药资格认定。

2021/5/28 8:57:59



零售连锁药店管理者必备要素

零售连锁药店的管理者就是零售连锁药店的最大负责人，它关系的是整个零售连锁药店的经营发展情况的好坏。管理者也是最接触基层的管理层。零售连锁药店的管理者的任务就是经营好自己管理的门店，使门店获得最大的经济效益和发展前景。因此，门店经理必须具备卓越的领导力。零售连锁药店的管理者要如何具备卓越的领导力，首先，零售连锁药店的管理者必须先具备做出正确决策的能力。管理就是决策。经营连锁零售药店的管理者在销售的决策必须要善于筹谋具有前瞻性，可以帮助企业的门店在市场上领先一步，并保持永不落后的市场销售份额的良好结

2014/5/28 22:03:39