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矫形外科(骨科)手术器械包)
产品名称: |
矫形外科(骨科)手术器械(包) Spinal Instruments |
注册/备案号: |
国械备20171172号 |
注册/备案单位: |
美国诺威适股份有限公司 NUVASIVE, INC. |
批准日期: |
2017-11-30 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20171172号 【备案人名称】美国诺威适股份有限公司 NUVASIVE, INC. 【备案人注册地址】7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 【生产地址】7475 Lusk Blvd, San Diego, CA 92121 【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司 【代理人注册地址】北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室 【产品名称】矫形外科(骨科)手术器械(包) Spinal Instruments 【型号规格】详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511404064243.docx) 【产品描述】由骨科用螺丝刀和骨锥组成。其中骨科用螺丝刀由头部和手柄组成,头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制成,可重复使用。骨锥通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成,可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。 【预期用途】用于骨科手术中完成相应操作。其中骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。 【备注】用于骨科手术中完成相应操作。其中骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。骨锥用于骨科手术中在骨骼上开孔。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-11-30 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人注册地址由“北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”变更为“北京市海淀区西直门北大街甲43号1号楼十六层1-26-1616”变更时间2018年11月26日
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