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经皮电神经刺激器

    产品名称: 经皮电神经刺激器combinational stimulator for medical use by personal
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213939号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.18
    有效期: 2019-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medirune Co., Ltd
    【注册人住所】3-206,207 Medical Device Industrial Complex,Taejang-dong,Wonju,GangWon-do,Korea
    【生产地址】3-206,207 Medical Device Industrial Complex,Taejang-dong,Wonju,GangWon-do,Korea
    【代理人名称】北京奥泰康医药技术开发有限公司
    【型号、规格】IRUNE(I-200L)
    【结构及组成】产品由主机、硅胶贴片、凝胶、垫片、电池、连接线及USB充电电缆组成。最大输出电流:在1kΩ的负载电阻下,最大输出电流应为5.2mA±1.0mA;刺激频率:最小为5Hz,最大为110Hz,允差±10%;温度:强40℃±1℃,弱37℃±1℃;脉冲宽度:最小为10μs,最大为200μs,允差±10%。
    【适用范围】该设备利用经皮电低频刺激及加热,缓解痛经患者的经期疼痛症状。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】便携式疼痛缓解器注册产品标准
    【售后服务机构】北京奥泰康医药技术开发有限公司

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