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髋关节手术器械
产品名称: |
髋关节手术器械Hip System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100604号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medacta International SA 【注册人住所】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera 【生产地址】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】器械由手柄、起子、扣打器、扣打器垫圈、拔出器、牵开器、工具托盘、骨凿、顶杆、固定用工具、定位用工具、适配器、骨科用钻、扩孔器、试模、连接器及其他工具组成,其它工具包括刮匙、套管、牵引器、延长器、测量器、推进器、推进器头端、测深器、提取器、衬垫、扳手、骨钩、骨锤、打孔器和攻螺丝器。器械采用ASTM F899中规定的304,316,420A,420B和630级别的不锈钢材料或乙缩醛材料制造。器械的包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于手动式骨科手术,用于髋关节置换和修复手术中。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5714-2011《髋关节手术器械》 【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
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