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质控液

    产品名称: 质控液QUALICHECK 1+ Level 1,2,3,4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401491号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】30安瓿×2mL/盒
    【结构及组成】质控液是含生物学缓冲剂、盐和防腐剂的水溶液,并经二氧化碳和氧平衡。产品有效期:2℃至25℃可储藏24个月,包括在最高温度32℃储存15天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控液适用于丹麦雷度公司生产的血气分析仪,用于对pH、pCO2、pO2测试项目的准确范围和精确度进行质控。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 1427-2012

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