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2017十大专利悬崖：100亿美元市场待分！礼来、辉瑞、BMS均有产品上榜

今年，礼来（）辉瑞（）武田（）百时美施贵宝（）与吉利德（）都将遭遇专利悬崖，这些公司一些支柱产品在美国的专利即将失去保护。梳理了年美国市场十大专利失效药品，这些产品覆盖多个治疗领域，包括多发性硬化症（）以及肿瘤等，去年合计在美国创下超过亿美元的销售额。药品失去市场独占权并非简单事件，往往还受到新增专利以及法律判决的影响。因此在该分析中，不仅聚焦于今年专利将失效的产品，还考虑了因专利官司在与仿制药竞争中受到较大影响的药品。年美国市场十大专利到期药品榜单中的第一位即是梯瓦（）的长效药物克帕松（），该

2017/2/23 9:11:25



国内超50亿免疫抑制剂大品种，首家过评来了！

众所周知，移植排斥是器官移植面临的最大问题。而目前临床上克服移植排斥的方法是，在病人手术做完后直接服用免疫抑制剂来抑制器官移植引起的细胞活化，比如他克莫司。资料显示，他克莫司（），又名，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用，较环孢素（）强倍。临床实验表明，其在心肺肠骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时在治疗特应性皮炎皮炎（）系统性红斑狼疮（）自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。

2023/8/2 9:55:05



CFDA：医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售

据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确，医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。意见稿拟明确，医疗机构制剂只能在本医

2015/1/27 15:39:13



广东省深圳市构建“菜篮子”检测防线

为扎实做好国家食品安全城市创建工作，切实提升食用农产品质量安全保障水平，近日，广东省深圳市市场和质量监管委制定印发了《深圳市食用农产品质量安全快速筛查和定量检测预处理点建设扶持补贴资金实施办法》，明确至年底前，在全市个农贸市场个大型超市和农产品配送单位，针对种植业产品畜禽产品，以及水产品的有害残留快速筛查，大力扶持建立个食用农产品质量安全快速筛查和定量检测预处理点，构建一道“菜篮子”质量检测防线。食用农产品质量安全快速筛查和定量检测预处理点建设扶持项目是深圳市政府食品药品安全重大民生工程的一个重

2015/11/26 15:32:01



广西壮族自治区启动为期8个月的“食品安全共治大行动”

为切实加强自治区食品安全监管，解决当前食品安全突出问题，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局正式启动为期个月的“食品安全共治大行动”，重点在食品生产流通餐饮三个环节围绕乳制品白酒食用植物油肉制品米粉豆制品等重点品种开展专项整治。通过开展共治大行动，从部门监管企业主责社会共治等方面入手，进一步严格生产流通餐饮等环节的依法行政，努力实现最严格监管，促进全区食品安全形势持续稳定向好。一是强化部门监管，落实监管责任。各级食品药品监管部门要强化日常监管，围绕乳制品白酒食用植物油肉制品米粉豆制品等重点品种

2015/4/14 16:52:01



青海省食品药品监督管理局关于2015年度第二批保健食品专项质量监测产品信息的公告(2016年第9号

根据《中华人民共和国食品安全法》和《青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公布规程》有关规定和要求，现将我省年度保健食品专项质量监测（第二批）产品信息予以公告。附件年度保健食品专项质量监测（第二批）合格产品信息青海省食品药品监督管理局年月日仿宋宋体附件年度保健食品专项质量监测（第二批）合格产品信息

2016/2/16 0:00:01