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前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin Flex reagent cartridge(PALB) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402382号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF80: 120测试(4×30/试剂盒) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2704-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1-3(液体):抗前白蛋白抗体包被的颗粒(绵羊/山羊多克隆),缓冲液,微生物抑制剂; 试剂船位5-8(液体):聚乙二醇缓冲液,表面活性剂 1.1 mmol/L,微生物抑制剂。产品有效期:在 2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清和血浆中的前白蛋白。 【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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