医药数据
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前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
| 产品名称： |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2400552号(变更批件) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.03.13 |
| 有效期： |
2013-03-12 |
| 变更日期： |
2011.02.15 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101
【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514，P.O.Box 6101 Newark，DE 19714-6101
【型号、规格】DF80:120测试(4×30/试剂盒)
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 0235-2009
【备注】变更内容：增加适用机型Dimension EXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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招商信息
- 熥灸膏批发代加工
- 可定制
- 晋械注准20242090145号
- 膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团
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2018/8/8 13:58:35
