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前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
| 产品名称： |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB) |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2400552号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.03.13 |
| 有效期： |
2013-03-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【型号、规格】DF80：120测试(4×30/试剂盒)
【结构及组成】产品主要组成成分：试剂船位1-3:抗前白蛋白抗体包被的颗粒(绵羊/山羊 多克隆)，缓冲液，微生物抑制剂；试剂船位5-8:聚乙二醇缓冲液，表面活性剂 1.1mmol/L，微生物抑制剂。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断化验，用于定量测定血清和血浆中的前白蛋白。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 0235-2009
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医药数据
