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掺铒光纤激光治疗仪
产品名称: |
掺铒光纤激光治疗仪Laser Surgical Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3241948号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.24 |
有效期: |
2016-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rhysics.Co.,Ltd. 【注册人住所】407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea 【生产地址】407,Migun Technoworld 1,533,Yongsan-dong Yuseong-gu Deajeon,Korea 【代理人名称】德恩世(北京)商贸有限公司 【型号、规格】LEXEL 【结构及组成】产品由主机、激光传输部件、应用部件、脚踏开关组成。主机包含掺铒光纤激光器、电源系统、控制装置、冷却系统;激光传输部件为光纤和带扫描装置的手柄;应用部件为带扫描装置的手柄。工作激光波长:1550nm(±10nm),多模,激光重复频率1.4kHz(±10%),脉冲宽度500μs(±10%),工作激光终端额定输出功率为7W(±0.7W);瞄准光波长:650nm(±20nm),瞄准光输出功率不大于5mW。 【适用范围】该产品临床适用于改善痤疮疤痕、面部和非面部皱纹及色素沉着。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0840-2012《掺铒光纤激光治疗仪》 【售后服务机构】德恩世(北京)商贸有限公司
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