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异常质控血清异常质控血清
产品名称: |
异常质控血清SERODOS?plus异常质控血清SERODOS?plus |
注册/备案号: |
国械注进20162404994 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 【型号、规格】6×5mL 【结构及组成】冻干质控人血清。(具体详见说明书) 【适用范围】适用于测定异常范围内人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转移酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌酸激酶(CK)、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干质控人血清。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于测定异常范围内人血清中α-淀粉酶、丙氨酸转移酶、白蛋白、碱性磷酸酶、谷草转移酶、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌酸激酶(CK)、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、铁、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、镁、磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸的试剂盒的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期48个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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