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膝关节融合柄膝关节融合柄

    产品名称: 膝关节融合柄Knee Fusion Nail SK膝关节融合柄Knee Fusion Nail SK
    注册/备案号: 国械注进20163464692
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,以骨水泥固定,适用于膝关节融合术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,以骨水泥固定,适用于膝关节融合术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
    【其他内容】/

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