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李慧义：化学药品国家标准制修订与执行浅谈

年月日，第届全国医药经济信息发布会在肇庆召开。月日，国家药典委化学药品标准处处长李慧义在会上发表了题为《化学药品国家标准制修订与执行浅谈》的主题报告。李慧义表示，国家药品安全十二五规划提出要全面提高国家药品标准，这推动了药品国家标准的制修订工作。药品国家标准修订的总体目标是通过标准提高，使产品的安全性有效性质量可控性有较好的保障，促进产品质量整体上得到一定程度的提升，满足公众用药安全的基本需求，与我国现阶段制药工业水平相适应。李慧义表示，国家标准制修订的总体原则是科学性适用性规范性，要尊重原研，

2014/11/7 14:53:31



药品注册申请现主动撤回潮 药企深陷尴尬处境

史上最严新药临床数据自查令，正在令更多的药企深陷尴尬处境。国家食药监总局最新一期公告又发布“关于家企业撤回个药品注册申请的公告（年第号）”。南都记者注意到，此份撤回清单中，申报人包括多家国内上市药企，国内一线研究型三甲医院。拒不完全统计，截至最新一次公告日，不予批准总数已达个，主动撤回个，共个文号不予批准，除去免临床的个申请，已撤回及不予批准的申请占此次核查总数（个）的。对于上述问题，有业内专家在接受南都记者采访时坦言，“数据造假往往都是临床试验发现这个缺一块那里缺一个然后补上来，或者觉得数据不

2016/1/29 9:04:17



贵州苗疆药业有限公司——以用户为中心的企业

一家坐落于吉安市永丰县的贵州苗疆药业有限公司本着以“兴业报国，诚信爱民”作为企业宗旨，以“质量求生存，创新促发展”作为企业理念，以“以人为本以制兴企和谐运行”作为管理模式，经过多年的励精图治，已经成为一家优秀的集科研生产销售为一体的现代化医药企业，并在医药行业市场熠熠生辉。贵州苗疆药业有限公司投入了大量的物力人力和资金构建了全新标准厂房并通过了国家认证，另外还有万级的净化设施，为我们研发了一款又一款独具特色的产品，如婴宝该产品采用苗药配方制成，已获得国家专利和版权，可用于婴幼儿湿疹汗疹皮疹奶癣，

2015/10/27 14:02:53



基本药物已实现覆盖全国

在医药市场中，基本药物制度是国家针对国内“看病贵”现象提出的一种解决方案，其根本目的是在保证药厂获利的前提下，解决百姓用药贵用药难的问题。年月，国家发改委宣布，在经历了两年的时间里，中国已经实现了基本药物制度基层全覆盖。在基药实现全覆盖的同时，许多人也对基药招标制度在实行过程中遇到的一些问题，提出了反思与质疑。医药招商网指出基本药物制度中提到，为了确保基本药物安全有效价格合理供应及时，国内各省以省为单位，建立生产企业量价挂钩招采合一双信封制集中支付全程监控的基本药物招标采购机制。就在发改委宣布中

2011/9/26 11:18:27



今年开始工信部将大力扶持医疗器械业

据小编了解，从今年开始我国的医疗器械将列入工信部的扶持项目中，因此只有被纳入的医疗器械生产企业就能得到优厚的补贴；同时由于受到此信息的影响，目前国内相关的医疗器械医疗器械生产企业的股份出现了小幅的上涨，其次也有很多的外企巨头也纷纷想在我国本土争夺“蛋糕”。业内一位专家分析表示，现在由于药费所占比被进行着严格的限制，再加上现在有关影像检查等技术的突发猛进的发展，为医生的临床精确的诊断出了不少力，因此现在很多的医疗结构都会重视对这些器械的采购，对这些硬件的费用支出也越来越高；再者随着我国老龄化社会的

2013/4/28 10:24:35



婴幼儿不明原因发烧或是泌尿道感染

有的小孩一出生，就常有不明原因的发烧，且胃口不好就诊时，医生认为是感冒，但吃感冒药仍不见效，以后还是常常反复发烧。在这样的情况下，我们不妨考虑一下泌尿道感染的可能性。因为，孩子发生泌尿道感染的机率不低，只是孩子多半还不会说话，造成治疗延误。通常所指的有症状的泌尿道感染，在新生儿中是，以男婴多见，岁以上的则多见于女孩岁的女孩中，有患泌尿道感染。新生儿泌尿道感染，常是因尿液倒流肾脏而造成感染有感染就会发烧。上学后的小孩则常因憋尿导致膀肤膨胀，阻碍局部血液循环，减低对细菌的抵抗力而致泌尿道感染。如延误

2011/6/20 10:03:18