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江苏卫计委限抗令“堵口子”，抗菌药物管理趋严

江苏省卫计委下发了《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录年版》下称《目录》，月日起开始实施，严格管理该省抗菌药物。江苏一家药企负责人表示，在上一版中年年版，医疗机构有权制定“本单位抗菌药物临床应用分级管理目录”，可以调整抗菌抗菌药物的级别，而年版把这个口子给堵了，从严管理。上述负责人称，抗菌药分三线管理，即非限制抗菌药限制类抗菌药物特殊使用抗菌药物。一般各个地区或各个医院都有自已的规定，医师使用抗菌药物会根据权限分级。江苏此次收回医疗机构制定抗菌药物分级的权限，统一由省卫计委制定。不过，本次还是放

2015/2/10 14:15:40



【盘点】十大关键词透视药监新动向

年，注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品安全“四个最严”的提出，食品安全作为国家安全战略的实施，无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴，从最严入手精准切入全程透明，食药监人努力践行。飞行检查事件年月日，国家食品药品监督管理总局第号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。这是国家总局第一次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化规范化常态化，足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查

2016/1/14 9:38:24



韶关市第一批重点监控药品目录公布 新增15种药物

个药，重点监控月日，广东省韶关市发布通知称，在国家重点监控合理用药药品目录的基础上，结合该市辖区内医疗机构药品使用监测情况，增补丹参等种药物，形成《韶关市第一批重点监控合理用药药品目录》。据梳理，韶关市此次增加了丹参康艾灯盏花素鹿瓜多肽红花黄色素骨瓜提取物生脉血必净参附疏血通益气复脉胎盘多肽甘露聚糖肽大株红景天等个品种。距国家版重点监控药品目录公布，已经接近两个月的时间，据不完全统计，自国家卫健委公布第一批重点监控合理用药药品目录后，截至目前，已有省市家医院发布重点监控药品目录。大多数省市，未发

2019/9/2 9:04:06



总局关于山东绿叶制药有限公司药品GMP认证公告（2016年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山东绿叶制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东绿叶制药有限公司组织机构代码法定代表人刘殿波质量负责人林彤慧生产地址山东省烟台市莱山区宝源路号认证范围冻干粉针剂注射剂车间一线二线（烟台市莱山区宝源路号）现场检查员杨

2016/3/15 14:31:01



浙江省药品GMP认证公告（2016第040号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江永宁药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江永宁药业股份有限公司浙江省台州市黄岩梅花井路号胶囊剂含中药提取年月日年月日

2016/2/29 0:00:01



国内原料药企受制欧美市场需求变化趋待转变

医药产业本身就是整个经济链条中的重要一环，一旦经济大环境出现些许变化都会波及到医药产业。而眼观现今整个医药市场中欧美地区因经济发达自然成为医药产品主体市场，我国医药产业瞄准市场需求经过多年潜心耕耘也具备了一定的市场地位，这样也就形成了一旦欧美市场出现变化我国医药产业发展就会受到牵连影响的局面，国内药企因技术和水平问题多为发展原料药物产业，因此近些年以出口欧美市场为主的原料药企得到了迅猛的发展。但是最近欧洲财务危机和美国财政悬崖的双重因素导致欧美医药市场需求受到严重影响，这也同时致使国内原料药企的

2013/2/23 20:26:58