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标准需氧培养瓶商品名柏泰

    产品名称: 标准需氧培养瓶(商品名:柏泰)BACTECTM Standard/10 Aerobic/F Culture Vials
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401903号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Comapny
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks,MD 21152 美国
    【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks,MD 21152 美国
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】50瓶/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2117-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】蒸馏水; 大豆-酪蛋白分解肉汤; 酵母浸膏; 动物组织分解物; 蔗糖; 血晶素 维生素K3 盐酸吡哆醛(维生素B6); 碳酸氢钠; 聚茴香脑磺酸钠。产品有效期:2-25℃干燥保存,避免光直射,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于从血液标本中培养和检测需氧微生物。
    【变更情况】变更日期:2015.02.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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