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肩关节系统工具商品名
产品名称: |
肩关节系统工具(商品名: Global) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1101717号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics,Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括测量器、钻、试模、锉、凿、钳、起子、打入器、导引器、扩髓器、把持器、工具手柄以及工具盒。其中,拔出工具的小尖头(Tip)、Darrach牵引器由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制造;钻/锉手柄由符合ASTM F899的440C不锈钢材料制造;其余产品由符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】产品为手术工具,用于肩关节置换手术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1687-2012《肩关节系统工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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