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甘油三酯去游离甘油测定试剂盒法去游离甘油法
产品名称: |
甘油三酯(去游离甘油)测定试剂盒(GPO, HMMPS法, 去游离甘油法)L-Type Triglyceride M |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400983号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.27 |
有效期: |
2016-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】R1:4×540mL,R2:4×180mL; R1:4×35mL,R2:4×13mL;(R1:1×60mL,R2:1×25mL)×4;(R1:1×60mL,R2:1×25mL)×2;(R1:1×60mL,R2:1×25mL)×1;(R1:1×40mL,R2:1×17mL)×4 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0318-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1) 酶显色液A:甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)5.6 IU/mL,N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS)0.4 mmol/L; R2)酶显色液B:4-氨基安替比林 4.6 mmol/L。产品有效期:2~10℃保存,制造后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的中性脂肪。 【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。变更日期:2016.05.03,同意说明书的文字性变更,具体内容见附件。
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