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全国性医疗器械企业大督查来临 新手段将启

月日，是国家药监总局限定的医疗器械经营企业自查整改最后限期。根据总局的《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号），企业提交自查报告之后，地方药监局就要及时汇总认真分析企业自查和整改的情况，并统一培训检查人员，组织精干力量，采取异地交叉检查方式，有针对性有重点地实施监督检查。重点检查对象有个一是对日常管理水平低购销渠道混乱案件多发等问题较多，且自查发现问题少整改措施不力的企业；二是对从事需要低温冷藏医疗器械经营企业；三是对进口医疗器械境内代理商要作为重点检查对象，并对每个重点检查企业

2016/7/19 9:43:01



药品审评集中提速 仿制药进入严肃创新快车道

全国件积压多年的新药正在以空前的严格“准入”等待审批。在连续出台政策后，月日，国家食品药品监管总局（）发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。提高仿制药审批标准优化临床试验申请的审评审批实行同品种集中审评严格审查药品的安全性和有效性加快临床急需等药品的审批严惩临床试验数据造假行为等十项内容被分别做出了详细的规定。“列入名单的品种，凡有证据证明该药品疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的，立即撤销药品批准文号。相关生产企业应及时开展相关产品再评价，并于三年内提交再评价

2015/11/16 9:01:57



报告：中国医药创新发展迅速 原始创新能力待加强

中新网北京月日电日前，由中国医药创新促进会以下称中国药促会中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同组织撰写的《构建中国医药创新生态系统》主报告在北京发布。资料图。报告指出，基础研究是医药创新的源头，应从资金和研究体系上引导创新方向。当前，中国医药创新质量齐飞，研发管线产品数量对全球贡献占比达，已跃升至全球第二研发梯队，但原始创新基础研究能力有待加强。根据报告，年中国创新药获批上市数量是年的倍，逐步实现了境内外同步研发注册与审评。然而，中国注册审批与全球尚存“时间差”，参与国际多中心临床比

2021/11/1 9:17:25



官宣「结账了」！2022年，医疗机构医药费用约占85％，药店占15％；退休人员是在职职工的1.32

月日，国家医保局发布《年全国医疗保障事业发展统计公报》，总体看，我国是全球最大的医保体系，覆盖人群超过亿人，年医保基金保持较为健康的发展态势。医保基金总收入增幅是总支出增幅的倍多，基金累计结存亿元据公报显示，截至年底，全国基本医保参保人数超过亿人，参保率稳定在以上。基金总收入亿元，比上年增长，总支出亿元，比上年增长，收入增长是支出增幅的倍多，基金累计结存亿元。由此看，年医保基金保持较为健康的发展态势。在住院开支方面，全国职工医保次均住院费用为元，比上年下降其中在三级二级一级及以下医疗机构（含未定

2023/7/12 10:07:06



北京全面叫停深圳康泰公司乙肝疫苗

北京市疾控中心昨日表示，目前，北京市儿童免疫规划使用的乙肝疫苗由大连汉信和北京天坛两家企业提供，不涉及此次国家食药监局叫停的产品。同时，深圳康泰公司生产的其他剂型乙肝乙肝疫苗，已在北京全面叫停。针对近期国家食品药品监督管理总局通报，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎肝炎疫苗酿酒酵母在湖南等地接种后出现死亡病例，要求暂停使用该企业乙肝疫苗的情况。北京市疾控中心昨日表示，已高度关注此情况。按照国家和北京市免疫规划程序，北京市新生儿要求在出生后小时内及时接种首针剂针剂乙肝疫苗，剂量为，间隔

2013/12/24 8:01:00



迪安诊断定增10亿补血 龙虎榜十大机构对决

停牌三个月后，昨日迪安诊断披露定增预案，公司拟以元股的发行价格，向公司实际控制人陈海斌迪安控股迪安员工共赢号优质增发资产管理计划等发行万股，拟募资亿元用于补充流动资金。当日公司盘中走势跌宕起伏，由开盘大跌逆转至尾盘涨停。不过，从龙虎榜数据来看，空方实力显著优于多方。定增预案显示，作为公司实际控制人，陈海斌拟以亿元认购万股，本次发行完成后，陈海斌直接和间接控制公司股份的比例将增至迪安控股设立于年月，陈海斌为其控股股东，公司董事徐敏持有迪安控股的股权，此次迪安控股拟亿元认购万股迪安员工共赢号优质增发

2015/1/12 9:21:26