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中国大型Ⅲ期临床研究启动

日前，北京默克药业咨询有限公司在南京启动了一项名为的多中心随机开放性期临床研究，该研究计划入组例初治的不适宜接受手术治疗的野生型转移性结直肠癌患者，研究的主要目的为评价与奥沙利铂联合氟尿嘧啶亚叶酸钙（方案）相比，西妥昔单抗联合的一线治疗方案是否能延长这些患者的无疾病进展生存（）时间；次要研究目的包括总生存时间最佳缓解率和肝转移灶根治术切除率。试验的目标人群具有至少一个符合实体瘤疗效（）标准的可测量病灶美国东部肿瘤协作组评分在分有充足的骨髓储备及正常范围内的肝肾功能且年龄需岁。全国有家研究中心参与

2010/10/11 14:43:54



恒瑞、贝达、君实…8大创新药企肿瘤布局比较

据国家癌症癌症中心最新发布的数据显示，我国恶性肿瘤发病率为万，死亡率为万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的。历年来的数据表明，我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为及，发病及死亡人数呈现持续上升的态势，这与我国人口结构老龄化有关。我国肿瘤患者日渐增多，抗肿瘤药存在巨大的临床需求。据中康数据显示，年我国抗肿瘤抗肿瘤用药市场规模为亿元，近年的平均增长率为，若按照这个增长速度，则预计年我国抗肿瘤用药肿瘤用药市场规模将达到亿元。而自我国开启了药品审评审批改革，鼓励药品创新以来，创新药的上市时间就在不断的

2019/10/24 9:07:57



申报定点药店 相关条件变了

申报定点药店，除了必须至少名执业药师注册在岗外，对于药店经营面积及医保药品配备率也提出相关要求。月日，鄂州市人民政府网发布《关于开展年新增定点零售药店评估工作的通知》，拟于年月日起开展年新增定点零售药店评估工作。至少名执业药师注册在岗根据年各省陆续开展的远程审方要求，多地药店执业药师配备体现“差异化”制度，连锁药店可根据旗下门店数量配备相应数量的执业药师，且这些执业药师可注册在连锁总部开展远程审方，部分省份可视同为执业药师在岗。但根据鄂州市发布的《关于开展年新增定点零售药店评估工作的通知》（以下

2020/4/3 9:14:11



广州:抗病毒药品大涨价

日常元盒的口服液最高卖到元元的板蓝根颗粒已涨价元口罩接近缺货。昨日在广州多数药房抗病毒药品在一夜之间涨价或缺货。昨日中午读者胡先生在棠下一家药房内购买香雪抗病毒口服液时发现产品价格从原来的元左右涨到了元。记者发现市内药房对店内抗病毒产品进行提价并不止一家而多数提价昨天起才开始实施涨幅普遍在左右。昨日在天河棠下天河北五羊新城等区域共家药房抗病毒口服液及板蓝根颗粒都“热卖”。经走访统计家药房的支装香雪牌抗病毒口服液已经涨价元家药房缺货家药房没有调整价格最低价格保持在元最高价格达元。而板蓝根颗粒产品在

2009/5/5 17:16:00



食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等种药品（化学药品种中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单（见附件）及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药

2015/5/8 12:00:01



安徽省：重大政策利好，优先采购国产药品

对于国产药品和国产医疗器械，尤其特别是对国产药品来说，最大利好来了！大家都知道招标对于医药企业市场影响最大，而最让国内药企痛苦的就是，招标时，外资药占尽了优势，单独质量层次，中标价格总是高高的。现在，这种情况可能要终结了。日前，安徽省安徽省人民政府办公厅下发《关于印发促进医药产业健康发展实施方案的通知》，明确提出严格落实《中华人民共和国政府采购法》，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。通过一致性评价的药品品种，在医保支付方

2016/8/24 9:11:58