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鉴定培养液(商品名菲凡)

    产品名称: 鉴定培养液(商品名:菲凡)BD PhoenixTM ID Broth
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401902号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.23
    有效期: 2016-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Comapny
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA
    【生产地址】250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】4.5ml/支, 100支/箱
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2026-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1升纯水中含有氯化钾7.5克,氯化钙0.5克,Tricine-甘氨酸0.895克,聚山梨醇酯80 0.025%。产品有效期:保存在2℃~25℃避光环境中,避免高温及冷冻。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与BD Phoenix 100全自动微生物分析系统一同使用。该鉴定培养液可以与BD PhoenixTM革兰氏阳性/阴性细菌鉴定板,BD PhoenixTM革兰氏阳性/阴性细菌鉴定/药敏板和BD PhoenixTM链球菌鉴定/药敏板配合使用,在临床上为细菌鉴定提供生长环境。
    【变更情况】变更日期:2015.02.28,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区分菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。

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