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甲状旁腺素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
甲状旁腺素(1-84)检测试剂盒(电化学发光法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400650号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的磁珠微粒,1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗-PTH抗体,1瓶,7 mL:生物素化的抗PTH单克隆抗体(小鼠)2.0 mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.0;防腐剂。 R2 钌标记的抗-PTH抗体,1瓶,7 mL:钌复合物标记的抗PTH单克隆抗体(小鼠):1.0 mg/L;磷酸盐缓冲液:100 mmol/L,pH值7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫分析法体外定量测定人血清和血浆中生物全段甲状旁腺素PTH(1-84)的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5856-2011
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