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血液过滤管路及附件
产品名称: |
血液过滤管路及附件Blood Lines Family with Heating Bag and without Heating Bag |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3451760号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.11 |
有效期: |
2016-05-10 |
变更日期: |
2014.05.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A. 【注册人住所】Via Carreri,16-41037 Mirandola(MO)-Italy 【生产地址】Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Aqualine 【结构及组成】该产品主要由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出液输出管路、液袋及附件组成。其中附件包括空袋(型号:B3052)、空管(型号:H3051)、血液过滤器适配器(型号:H4019)、穿刺器(型号:P41)、接头1(型号:M4002)、适配器(型号:M4008)和接头2(型号:M4012)。该产品主要由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、聚氯乙烯、聚丙烯、染色剂、三元乙丙聚合物、聚乙烯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯材料制成。 【适用范围】用于血液滤过。一次性使用。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0208-2012《血液过滤管路及附件》 【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司 【备注】生产者名称由“HAEMOTRONIC ADVANCED MEDICALTECHNOLOGIES S.P.A.”变更为“HAEMOTRONICS.p.A.”;代理人和售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3451760号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451760号(更)”,原证自发证之日起作废。
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