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血液过滤管路及附件

    产品名称: 血液过滤管路及附件Blood Lines Family with Heating Bag and without Heating Bag
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3451760号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.11
    有效期: 2016-05-10
    变更日期: 2014.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】HAEMOTRONIC S.p.A.
    【注册人住所】Via Carreri,16-41037 Mirandola(MO)-Italy
    【生产地址】Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Aqualine
    【结构及组成】该产品主要由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出液输出管路、液袋及附件组成。其中附件包括空袋(型号:B3052)、空管(型号:H3051)、血液过滤器适配器(型号:H4019)、穿刺器(型号:P41)、接头1(型号:M4002)、适配器(型号:M4008)和接头2(型号:M4012)。该产品主要由丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、聚氯乙烯、聚丙烯、染色剂、三元乙丙聚合物、聚乙烯、热塑性弹性体、聚四氟乙烯材料制成。
    【适用范围】用于血液滤过。一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0208-2012《血液过滤管路及附件》
    【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“HAEMOTRONIC ADVANCED MEDICALTECHNOLOGIES S.P.A.”变更为“HAEMOTRONICS.p.A.”;代理人和售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3451760号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451760号(更)”,原证自发证之日起作废。

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