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伸展型人工椎体
产品名称: |
伸展型人工椎体ECD- Expandable Corpectomy Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460795号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造,其中镶嵌有Ti6Al4V或TiAl6Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0411-2012《伸展型人工椎体》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460795号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460795号(更)",原证自发证之日起作废。
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