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巨细胞病毒校准品
产品名称: |
巨细胞病毒IgG校准品Architect CMV IgG Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401670号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶(4ml/瓶) 【结构及组成】含有复钙人血浆。校准品A含有羔羊血清,校准品A,对巨细胞病毒IgG抗体、HBsAg、HIV-1RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。校准品B-F,对巨细胞病毒IgG抗体呈反应性,HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ARCHITECT i 系统上定性及半定量测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1982-2012
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