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基药试点方案确定

为了解决部分基药品种市场供应不足或供应不稳定的问题，国家在十二五医改方案中明确提出，对用量小临床必需的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。年一季度，对个省市的家基本药物生产企业进行的个制剂品规的调研发现，苯唑西林等种抗微生物药金刚烷胺等种神经系统用药普鲁卡因胺等种心血管系统用药氯喹等种抗寄生虫病药右旋糖酐铁等种血液系统用药及氯解磷定等种解毒药，共计有种基本药物可能发生供应不及时供应量不足的情况，其中有十几种属于临床必需且无替代品的。所以，试点方案指出，定点生产开展试点先期选择个用量小临

2012/11/21 19:23:59



药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



中汇医药重组 四川怡和酝酿整体上市

几经股权重组牢牢掌控中汇医药）控股权的四川怡和企业集团有限责任公司以下简称怡和集团离整体上市只有一步之遥。月日中汇医药因正在筹划重大资产重组而停牌半个月以来中汇医药的此项重组方案并未有进一步结果“公司还在与中介机构探讨重组方案重组资产的审计评估结果还没出来但所有工作都在顺利进展中。”月日中汇医药证券部人士对记者说。证券业内人士分析认为伴随着医改方案的推出怡和集团旗下除了四川三精升和制药有限公司该公司正在延伸的医药商业贸易和生物制药也将列入中汇医药的资产范围。“怡和集团成立怡和医药集团可能性极大中

2009/6/24 13:42:13



最新6个拟纳入优先审评的外企品种 申报热度如何？

月日，发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，所涉及的个产品分别为拜耳的瑞戈非尼片（受理号）诺华的磷酸芦可替尼片（受理号）辉瑞的枸橼酸托法替布片（受理号）勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊（受理号）新基的注射用阿扎胞苷（受理号）和罗氏的维莫非尼片（受理号）。除尼达尼布软胶囊胶囊外，其余个药物均为申报生产。在上述拟纳入优先审评程序药品注册申请的个药物中，有个为抗肿瘤抗肿瘤药物（瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片注射用阿扎胞苷和维莫非尼片），个呼吸系统用药（尼达尼布软胶囊），个肌肉骨骼用药（枸橼酸托法替布片）

2016/7/29 9:05:02



政策护航中医药行业持续理性发展

自由放任的市场往往会被认为是企业发展的最佳乐土，因为缺乏相关监管部门的制约企业可以根据市场形势和自己的意愿自行作出经营决断。这种发展形势一般在行业发展的初期比较流行，比如我国的中医药行业因为历史原因险些没落下去而随着近些年的逐渐崛起也保持了良好的发展形势，这就可以看做是中医药行业的发展初期，而且这其中并没有过多的政策予以严格的监管。这也被视作促进中医药快速发展的因素之一，然而从目前的形势来看如果继续保持这种缺乏严格监管的发展环境的话反而是不利于中医药行业的未来发展的。众所周知我国中医药在国内的发

2013/6/2 14:52:35



深度解析医疗器械审评审批制度改革

备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）经由李克强总理签批，于月日正式印发。该《意见》明确了药品医疗器械审评审批改革的目标任务与具体措施。小伙伴们最关心的和”医疗器械”相关内容有哪些“收费政策”又有啥新亮点小编就为大家来解读医疗器械审批方式改革涉及“医疗器械”的内容主要集中在《意见》“主要内容”第（十五）条该条以“鼓励研发创新改革审批方式”为中心，其内容主要有三大亮点亮点一设立特殊审评审批，予以优先办理将拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新

2015/8/19 9:28:32