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外科动力系统(商品名)

    产品名称: 外科动力系统(商品名:IMPLANTEO)Implantology Motor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2105463号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期: 2014.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr SAS
    【注册人住所】2237 Avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 Avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由马达、脚踏控制器、控制主机、马达托、含10个固定水卡的套装、支架、校正杆、校正模块、马达消毒帽和USB盘组成。马达转速范围为300-40000rpm,允差为±10%。
    【适用范围】该产品适用于牙科种植手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 7337-2013《外科动力系统》
    【售后服务机构】北京万迅国际物流有限公司,安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,产品名称由“外科动力系统”变更为“口腔种植机”。
    【备注】代理人由“北京万迅国际物流有限公司”变更为“安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”;售后服务机构由“北京万迅国际物流有限公司”变更为“北京万迅国际物流有限公司,安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2105463号”变更为“国食药监械(进)字2013第2105463号(更)”,原证自发证之日起作废。

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