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外科动力系统(商品名)
产品名称: |
外科动力系统(商品名:IMPLANTEO)Implantology Motor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2105463号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.18 |
有效期: |
2017-12-17 |
变更日期: |
2014.03.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Anthogyr SAS 【注册人住所】2237 Avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE 【生产地址】2237 Avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE 【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由马达、脚踏控制器、控制主机、马达托、含10个固定水卡的套装、支架、校正杆、校正模块、马达消毒帽和USB盘组成。马达转速范围为300-40000rpm,允差为±10%。 【适用范围】该产品适用于牙科种植手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 7337-2013《外科动力系统》 【售后服务机构】北京万迅国际物流有限公司,安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 【变更情况】变更日期:2014.12.08,产品名称由“外科动力系统”变更为“口腔种植机”。 【备注】代理人由“北京万迅国际物流有限公司”变更为“安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”;售后服务机构由“北京万迅国际物流有限公司”变更为“北京万迅国际物流有限公司,安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2105463号”变更为“国食药监械(进)字2013第2105463号(更)”,原证自发证之日起作废。
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