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环套扎器商品名
产品名称: |
7环套扎器(商品名:Speedband Superview )Speedband Superview Super 7 Multiple Band Ligator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222239号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA。 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460-1080 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】7环套扎器由2个主要元件组成:套扎元件和配有牵引导丝和内窥镜固定器的手柄元件。套扎元件中弹性环材料为制模聚异戊二烯。一次性使用非灭菌产品。 【适用范围】7环套扎器用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2161-2012《7环套扎器(商品名:SpeedbandSuperview )》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.03,“ 企业注册地址:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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