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环套扎器商品名

    产品名称: 7环套扎器(商品名:Speedband Superview )Speedband Superview Super 7 Multiple Band Ligator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3222239号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA。
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460-1080 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】7环套扎器由2个主要元件组成:套扎元件和配有牵引导丝和内窥镜固定器的手柄元件。套扎元件中弹性环材料为制模聚异戊二烯。一次性使用非灭菌产品。
    【适用范围】7环套扎器用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2161-2012《7环套扎器(商品名:SpeedbandSuperview )》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.03,“ 企业注册地址:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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