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糖化血红蛋白检测试剂盒酶法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)NORUDIA HbAlc
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400682号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.13
    有效期: 2016-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】HbA1c试剂① 30ml×2,HbA1c试剂① 45ml×2,HbA1c试剂① 50ml×6,HbA1c试剂② 10ml×2,HbA1c试剂② 50ml×2,HbA1c试剂② 15ml×2,HbA1c前处理液 50ml×6,HbA1c前处理液 200ml×2
    【结构及组成】HbA1c试剂①:N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基,二苯胺化钠;HbA1c试剂②: 过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶;HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期:储存方法2~10℃,有效期:试剂盒 制造日起1年,前处理液 制造日起6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5864-2011

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