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糖化血红蛋白检测试剂盒酶法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)NORUDIA HbAlc |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400682号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.13 |
有效期: |
2016-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号) 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号) 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【型号、规格】HbA1c试剂① 30ml×2,HbA1c试剂① 45ml×2,HbA1c试剂① 50ml×6,HbA1c试剂② 10ml×2,HbA1c试剂② 50ml×2,HbA1c试剂② 15ml×2,HbA1c前处理液 50ml×6,HbA1c前处理液 200ml×2 【结构及组成】HbA1c试剂①:N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基,二苯胺化钠;HbA1c试剂②: 过氧化物酶,果糖基氨基酸氧化酶;HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期:储存方法2~10℃,有效期:试剂盒 制造日起1年,前处理液 制造日起6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】积水医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 5864-2011
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