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原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

原料药关联审评再次定调。近期，“两办条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“两办条提到不再发放原料药文号，并实行关联审评，也指明了未来原料药将会实行制度进行原料药备案，监管工作重心调整到制剂企业，强调质量责任主体，有义务对原料供应商进行审计，把控质量风险。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心《医学与社会》编辑部主任陈昊表示。批文不再单独发放原料

2017/10/25 9:29:15



霉菌阴道炎反复发作怎么办？

据统计，大约有的女性至少会得一次霉菌性阴道炎。而且，大部分的女性患者还会出现再次复发的情况。霉菌性阴道炎时最普遍的妇科问题之一，虽然不是很严重，却会造成女性生活上很大的困扰。霉菌性阴道炎喜欢温暖又潮湿的环境，所以在梅雨天气极容易感染。同时，在使用抗生素免疫系统低下营养不良以及精神压力多大时，也很容易导致霉菌阴道炎的发生或复发。抗生素是对抗感染的重要战士，但它不容易区别有机组织的好坏。抗生素在杀灭有害病菌的同时，也毁坏了好的有机组织，给现存的霉菌增加了更多繁殖的机会。霉菌性阴道炎的主要症状表现为阴

2013/10/30 11:21:01



头孢类TOP2产品，国内首家过评来了！

头孢头孢菌素作为我国医药市场目前广泛使用的一类抗生素，一直稳居我国抗生素抗生素用药市场第一位。受近年来国家抗菌抗菌药物临床管理日趋规范招标降价趋紧门诊禁输等政策影响，国内头孢菌素类药物市场近三年有较明显的下降，但临床需求较大治疗领域较广的优秀品种依然能够保持稳定增长，以头孢菌素第一代第二代第三代和第四代的代表品种为例，除了第四代头孢菌素表现的不尽人意，第二代第三代头孢菌素依然是市场中坚力量，头孢菌素类产品的广谱安全有效保证了其不可撼动的市场地位。注射用头孢唑肟钠属于第三代头孢菌素，具有广谱的抗菌

2024/7/16 9:54:52



完善标准并彻底执行是中医药行业成熟发展关键

长期以来中医药发展面临的问题之一就是标准的缺乏，这不仅成了与西医药竞争时的阻碍同时也成了走向国际化的难关之一。不过最近有专家指出标准也并不一定都是缺乏，有时候在部分领域中医药的标准还是极为严格的，但是其执行力度不强，而执行力度不强的原因则是行业没有这个动力。比如中医药行业的中药材中药材加工制作工艺规范中就有限制残留物的标准，但是这一项很少得到彻底执行，其原因就是一旦彻底执行就会极大的增加中医药企业的成本。而众所周知的是现在的中医药行业经常声称的就是成本居高不下，在这种情形下再让其提升制作工艺进一

2013/5/4 11:33:27



安徽卫计委回应国家发改委 否认地市药品带量采购违规

月日，安徽卫计委在其官网发布《蚌芜药品带量采购符合省药采实施方案要求》，正式回应社会及发改委对蚌埠和芜湖事件的评论，从该新闻稿中可以看出，安徽省卫计委通过调查了解，认为蚌埠芜湖的药品带量采购符合省药采《实施方案》要求。此前就白云山（，，）等药企遭蚌埠家医院封杀事件，月日，国家发改委向安徽省人民政府办公厅发函，建议责令蚌埠市卫计委改正相关行为，并对安徽省药品集中采购中是否还存在其他违反《反垄断法》排除限制竞争行为，从总体上予以清理规范。上述发改委函称，年月，蚌埠市卫计委分三次组织发布公告，进行药品

2015/9/10 9:25:52



医疗服务产业获两大重磅政策支持

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，确定加快发展商业健康保险，助力医改提高群众医疗保障水平；部署推进养老服务等重大工程建设。同日，国家卫生计生委商务部联合发出通知，决定在北京市天津市上海市江苏省福建省广东省海南省省市开展设立外资独资医院试点工作。政策力图提高医疗服务质量国务院常务会议认为，深化医改要政府和市场“两手并用”。用改革的办法调动社会力量，发展商业健康保险，与基本医保形成合力，有助于提高群众医疗保障水平满足多层次健康需求，推进健康服务业发展扩大就业，促进经济结构调整和民生改善。会

2014/8/28 9:04:16