持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier_

持续正压通气治疗机持续正压通气治疗机

产品名称：	持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier
注册/备案号：	国械注进20172542402
注册/备案单位：
批准日期：	2017-10-30
有效期：	2022-10-29
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC 【注册人住所】德百世大道100号，萨默塞特, 宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA 【生产地址】德百世大道100号，萨默塞特, 宾夕法尼亚州 15501 美国 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA 【代理人名称】北京杰富瑞科技有限公司【代理人住所】北京市北京经济开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层【型号、规格】DV64A-CH-HH 【结构及组成】本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器（DV6HH）组成。【适用范围】本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用，使用之前必须阅读所有的操作说明。【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器（DV6HH）组成。【预期用途（体外诊断试剂）】本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用，使用之前必须阅读所有的操作说明。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/