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持续正压通气治疗机持续正压通气治疗机
产品名称: |
持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier |
注册/备案号: |
国械注进20172542402 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-30 |
有效期: |
2022-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC 【注册人住所】德百世大道100号,萨默塞特, 宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA 【生产地址】德百世大道100号,萨默塞特, 宾夕法尼亚州 15501 美国 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA 【代理人名称】北京杰富瑞科技有限公司 【代理人住所】北京市北京经济开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层 【型号、规格】DV64A-CH-HH 【结构及组成】本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器(DV6HH)组成。 【适用范围】本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用,使用之前必须阅读所有的操作说明。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器(DV6HH)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用,使用之前必须阅读所有的操作说明。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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