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弓形虫抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)Toxo IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400994号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒,1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒,0.72 mg/mL;经过防腐处理。 R1 生物素化弓形虫抗原,1瓶,9 mL:生物素标记的弓形虫特异性抗原(重组,大肠杆菌)>400 μg/L;TRIS缓冲液50 mmol/L,pH7.5;经过防腐处理。 R2 钌标记的弓形虫抗原,1瓶,9 mL:钌复合物标记的弓形虫特异性抗原(重组,大肠杆菌)>400 μg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,pH7.5;经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1,2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗弓形虫 IgG 无反应性;缓冲液;经过防腐处理。 Cal2 阳性定标液2,2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗弓形虫IgG浓度约为100 IU/mL;缓冲液;经过防腐处理。产品有效期:存放于2-8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0531-2012
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