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弓形虫抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)Toxo IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400994号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.30
    有效期: 2016-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒,1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒,0.72 mg/mL;经过防腐处理。 R1 生物素化弓形虫抗原,1瓶,9 mL:生物素标记的弓形虫特异性抗原(重组,大肠杆菌)>400 μg/L;TRIS缓冲液50 mmol/L,pH7.5;经过防腐处理。 R2 钌标记的弓形虫抗原,1瓶,9 mL:钌复合物标记的弓形虫特异性抗原(重组,大肠杆菌)>400 μg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,pH7.5;经过防腐处理。 Cal1 阴性定标液1,2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗弓形虫 IgG 无反应性;缓冲液;经过防腐处理。 Cal2 阳性定标液2,2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗弓形虫IgG浓度约为100 IU/mL;缓冲液;经过防腐处理。产品有效期:存放于2-8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于免疫学方法体外定量测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0531-2012

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