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8个仿制药或加速通过一致性评价，恒瑞、科伦、齐鲁......

月日，发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批）》，此次拟纳入优先审评的产品共个，包括个新药上市个仿制药上市以及个进口产品。个仿制药中有个产品为一致性评价申请或按新注册分类申报，这个仿制药获批后通过或视同通过一致性评价。表第三十二批拟纳入优先审评药品中一致性评价申请或按新注册分类申报的个仿制药（完整版见文末）（来源官网，米内网数据库）个产品为首仿，获批后视同通过一致性评价深圳信立泰药业的西他沙星片四川科伦药业的盐酸伐地那非片这个产品拟纳入优先审评的理由均为“专利到期前年的药品生产

2018/9/13 15:02:26



2016药企出口6强，恒瑞、华海、丽珠、常山、东宝、翰宇

在国内，国家“十三五”规划提出，到年，至少家药品制剂企业取得美欧日等发达国家和认证，并实现药品出口；国家促外贸稳发展的政策逐步到位；国家支持企业发展自主研发创新能力，企业产品逐步提质增效；招标采购中，技术标客观指标在各省评审时占据越来越大的比重，其中制剂国际认证药品作为分组指标及加分指标，加分分值高，今后此类药品的优势将越来越明显。此外，在最受关注的一致性评价中，规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市

2016/9/1 9:22:27



关于体外诊断试剂临床试验机构盖章有关事宜的公告（第154号）

宋体为做好体外诊断试剂行政受理工作，现就注册申请有关问题明确如下宋体《国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（宋体年第宋体号）中的临床试验机构盖章，可以是临床试验机构的，也可以是临床试验基地的公章。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管理总局宋体行政事项受理服务和投诉举报中心宋体二一五年九月九日

2015/9/9 10:31:01



柳州医药募资上市 抢占市场先机

如期完成股发行募资的柳州医药将于近日在上海证券交易所上市。作为广西地区医药流通行业的龙头，成功募资后有望扩大领先优势。柳州医药所募投资金中，有亿元计划用于建设现代物流配送中心工程项目，万元用于连锁药店扩张。根据预计，现代物流配送中心工程项目将增加仓储面积万平方米，预计达产后每年可以贡献亿元净利润。连锁药店扩张项目将改扩建和新开药店合计家，预计成熟后每年可以贡献万元左右净利润。通过本次发行募资，柳州医药也表示，将扩大经营规模进一步提高物流效率扩大连锁药品的经销网络，抢占市场先机，继续保持和提高公司

2014/12/2 9:14:45



黑膏药加工指定厂家

黑膏药加工指定厂家康民药业，黑膏药加工龙头标杆，被誉为黑膏药加工的方向标，康民药业所生产的黑膏药，产品效果好，患者回头率高，生产周期短，发货速度快，品质优等，都一直引领这黑膏药加工的潮流。康民药业是一家按现代企业制度建起来的高起点高标准集科工贸于一体的药业有限公司。是山东省著名的膏药生产厂家。济南康民药业销售基地坐落在素有“天下泉城”美称的山东济南。黑膏药加工选择康民助你成功！年生产黑膏药多亿贴，可以满足各类型的黑膏药贴牌黑膏药代理黑膏药加工形式的合作，公司文号齐全，有一类二类械字号几十中，独家

2017/7/28 16:01:02



辉瑞重磅新药进军中国 28个追赶者谁将胜出

外资药企迎来的春风一波接一波。近日，正式批准了辉瑞公司的口服抑制剂枸橼酸托法替布片（又名枸橼酸托法替尼）的上市申请，这是今年受惠于优先审评的第四个进口产品。该产品年月日首次在美国上市，数据显示，年该产品在全球的销售额已经超过了亿美元，目前国内有家企业获得了片剂或原料药的临床批准。有望冲破亿美元大关枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿风湿药（）联合使用。资料显示，辉瑞公司的枸橼酸托法替尼目前已在

2017/3/27 10:07:52