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刨削系统刨削系统
产品名称: |
刨削系统Diego Powered Dissector and PK Diego System刨削系统Diego Powered Dissector and PK Diego System |
注册/备案号: |
国械注进20173546725 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA. 【生产地址】2925 Appling Road Bartlett,TN 38133,USA 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见附页 【适用范围】产品用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中,耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除,耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中,耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除,耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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