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刨削系统刨削系统

    产品名称: 刨削系统Diego Powered Dissector and PK Diego System刨削系统Diego Powered Dissector and PK Diego System
    注册/备案号: 国械注进20173546725
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gyrus ACMI,Inc.
    【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA.
    【生产地址】2925 Appling Road Bartlett,TN 38133,USA
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见附页
    【适用范围】产品用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中,耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除,耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中,耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除,耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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