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婴儿正压呼吸治疗系统
产品名称: |
婴儿正压呼吸治疗系统Bubble CPAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2260832号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.10 |
有效期: |
2013-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fisher & Paykel Healthcare Ltd. 【注册人住所】East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand 【生产地址】East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand 【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. 【型号、规格】见产品性能结构及组成 【结构及组成】产品组成:BC161婴儿气体输送系统、病人界面。气体输送系统包括单加热呼吸管路BC060,自动加水式湿化水罐MR290,压力分歧管BC110,BubbleCPAP发生器BC100。病人界面包括前置鼻管BC181、BC182,头套BC300、 BC303、BC306、BC309,头罩BC325、BC328、BC331,鼻塞BC3020、 BC3520、BC4030、BC4540、 BC5040、BC5050、 BC5550、BC5560、BC6060、BC6070、BC6570。CPAP压力范围为3~10cmH2O,最大压力限制:在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。 【适用范围】与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,利用墙壁空气/氧气为气源,给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持,设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。 【生产国或地区(中文)】新西兰 【生产厂商名称(中文)】新西兰 费雪派克医疗保健有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NEZ 0474-2009《婴儿正压呼吸治疗系统》 【售后服务机构】费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
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