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婴儿正压呼吸治疗系统

    产品名称: 婴儿正压呼吸治疗系统Bubble CPAP System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2260832号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.10
    有效期: 2013-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
    【注册人住所】East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
    【生产地址】East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
    【代理人名称】费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
    【型号、规格】见产品性能结构及组成
    【结构及组成】产品组成:BC161婴儿气体输送系统、病人界面。气体输送系统包括单加热呼吸管路BC060,自动加水式湿化水罐MR290,压力分歧管BC110,BubbleCPAP发生器BC100。病人界面包括前置鼻管BC181、BC182,头套BC300、 BC303、BC306、BC309,头罩BC325、BC328、BC331,鼻塞BC3020、 BC3520、BC4030、BC4540、 BC5040、BC5050、 BC5550、BC5560、BC6060、BC6070、BC6570。CPAP压力范围为3~10cmH2O,最大压力限制:在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。
    【适用范围】与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,利用墙壁空气/氧气为气源,给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持,设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。
    【生产国或地区(中文)】新西兰
    【生产厂商名称(中文)】新西兰 费雪派克医疗保健有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NEZ 0474-2009《婴儿正压呼吸治疗系统》
    【售后服务机构】费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.

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