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全自动血型配血分析仪商品名

    产品名称: 全自动血型配血分析仪(商品名:IH-1000)IH-1000
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401261号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.06
    有效期: 2016-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaMed GmbH
    【注册人住所】Pra Rond 23,1785 Cressier FR, SWITZERLAND
    【生产地址】18 Avenue du Polygone 42300 Roanne France
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】IH-1000
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1151-2012《全自动血型配血分析仪》
    【售后服务机构】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由移液装置,传送装置,穿刺装置,孵育器,离心机,阅读站,集成PC,触摸屏显示器,条码扫描装置和辅助装置等组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪在临床实验室可进行血型鉴定,抗体筛查和交叉配血等试验。
    【变更情况】变更日期:2015.08.17,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

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