|
|
人工晶状体商品名怡亮
产品名称: |
人工晶状体(商品名:怡亮) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3221727号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway,Fort Worth,TX76134-2099,USA 【生产地址】6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702,USA;Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland. 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】SA60AT 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:6.0~40.0D 。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于成年白内障手术后,替代人眼晶状体已达到无晶状体眼患者的视力矫正。植入囊袋内。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1516-2012《人工晶状体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
|
|
|