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人工晶状体商品名怡亮

    产品名称: 人工晶状体(商品名:怡亮)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221727号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway,Fort Worth,TX76134-2099,USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702,USA;Cork Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】SA60AT
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体/支撑部分由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:6.0~40.0D 。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于成年白内障手术后,替代人眼晶状体已达到无晶状体眼患者的视力矫正。植入囊袋内。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1516-2012《人工晶状体》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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