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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL)CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771575号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】DI7TCBLRT,DI7TCDLRT,DI7TCFLRT,DI7TCJLRT,DI7TDLRT,DI7TFLRT
    【结构及组成】该产品为一次性使用无菌产品,由连接器和导管组成。电极材料:90%铂/10%铱合金;管身材料:聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸钡,基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101,32股304V不锈钢编织层。
    【适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4197-2011《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS THERMOCOOL)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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