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二聚体测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)D-Dimer HS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400625号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443
    【生产地址】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】胶乳试剂:3×2mL; 反应缓冲液:3×8mL; D-二聚体校准品:2×1mL
    【结构及组成】乳胶试剂、反应缓冲液、D-二聚体校准品。产品有效期:在2-8℃下保存16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中D-二聚体的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5684-2011

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