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医用可吸收缝合线商品名普利迅缝线

    产品名称: 医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN普利迅缝线)PolyGlycolic Acid
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3650793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION
    【注册人住所】100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA
    【生产地址】100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA
    【代理人名称】北京德灵科医疗科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN普利迅缝线)为合成可吸收缝线,是由乙醇酸聚合物组成,为Ш类可吸收缝线,产品带针(见型号附录表)不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,为环己内酯(E-Caprolactone)。
    【适用范围】该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0329-2012《医用可吸收缝合线》
    【售后服务机构】北京德灵科医疗科技有限公司

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