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直型加压锁定钛板系统商品名

    产品名称: 直型加压锁定钛板系统(商品名:A.L.P.S.)A.L.P.S. Small / Large Fragment Plating Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3460811号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期: 2012.11.14
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA/Rue Giradet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由螺钉,金属板组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品经阳极氧化处理,一次性使用,非灭菌包装。
    【适用范围】该系统适用于骨折的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0423-2012《直型加压锁定钛板系统(商品名:A.L.P.S.)》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460811号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460811号(更)",原证自发证之日起作废。

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