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直型加压锁定钛板系统商品名
产品名称: |
直型加压锁定钛板系统(商品名:A.L.P.S.)A.L.P.S. Small / Large Fragment Plating Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460811号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.19 |
有效期: |
2016-03-18 |
变更日期: |
2012.11.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, USA/Rue Giradet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由螺钉,金属板组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品经阳极氧化处理,一次性使用,非灭菌包装。 【适用范围】该系统适用于骨折的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0423-2012《直型加压锁定钛板系统(商品名:A.L.P.S.)》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460811号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460811号(更)",原证自发证之日起作废。
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