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中心静脉导管包商品名
产品名称: |
中心静脉导管包(商品名:Biosensors)Central Venous Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772324号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.29 |
有效期: |
2016-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosensors International, Pte. Ltd 【注册人住所】21 Kallang Avenue, #07 - 165/171 Singapore, 339412 Singapore 【生产地址】21 Kallang Avenue, #07 - 165/171 Singapore, 339412 Singapore 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】中心静脉导管为单腔、双腔、三腔、四腔。产品由不透射线导管、导丝、Y型穿刺针/直型穿刺针、肝素帽、注射器、扩张器、手术刀、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器、注射针、医用愈敷膜、消毒巾、医用纱布、洞巾、消毒刷、加药杯、缝合针、线、蓝色无纺布和一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 2081-2012《中心静脉导管包》 【售后服务机构】威海吉威重症医疗制品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.13,“ 注册人住所:21Kallang Avenue, #07-165/171 Singapore,339412Singapore”变更为“ 注册人住所:36 Jalan Tukang,Singapore 619266”。变更日期:2016.03.03,生产地址由“21 Kallang Avenue, #07-165/171Singapore,339412 Singapore”变更为“36 JalanTukang, Singapore 619266”。
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