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广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作

年月日，广东省食品药品监管局召开进一步推动药物临床试验数据自查核查工作会议。会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。会议指出，当前临床试验数据自查核查工作，任务艰巨，任重道远。临床试验自查核查的各主体责任人，要认清形势提高认识。必须严厉打击临床试验数据造假行为，遏制造假势头，严处造假者；必须严格监管，堵塞漏洞，防止再出现数据造假的现象；必须完善法律法规，织密制度网络，形成科学监管体系。会议深入分析

2015/12/18 17:03:01



个别中药维持众药皆降它独涨特色

如今的几年整个医药行业的主流声音几乎都被降价所统领，不管是正在流通的化学仿制药还是具有文化特色的中成药都被卷入降价的浪潮之中，最近更有传言声称进口的原研药也即将被纳入降价的改革范畴之内，连最为坚挺的原研药都难以摆脱降价的命运可见降价已然成为市场行业的主流，不过在这降价的大潮中总是能够出现一些奇葩的代表，其逆势的表现也给其带来不少市场关注效应，在众人皆降的时候有些个别例子却能保持我独涨的势头，这不得不说是我国医药市场的一道特殊风景。而此类能够逆势涨价的代表多集中于中药行业当中，其中当以东阿阿胶和片

2014/1/16 20:56:43



推进仿制药一致性评价的意见，会增加修改什么？

仿制药质量与疗效一致性评价工作真的在全面提速。月的最后一天（月日）一份名为国务院办公厅《关于推进仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件在业内传开。文件从六个方面对一致性评价工作进行了总体部署。虽说官方全文版本尚未正式挂网，但可以肯定的是，国家层面对仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进已提至国家战略高度。同一天，国新办就食品药品安全召开的新闻发布会上传出消息，上述意见已正式印发，部署了以下几个方面的内容一是仿制药质量与疗效一致性评价的主体是企业，企业要主动寻找产品参比制剂，按规定的方法研究和进行临

2016/3/2 9:25:57



创新同样需要渗入中医药文化之中

创新在每一个行业都是被不断谈及的话题，一成不变原地不动的行业注定要被社会所淘汰，所以只有拥有创新意识不断革新自我的行业才能随时保持自身的生机与活力。医药行业中创新气息最为浓厚的莫过于化学制药，生物制药和医疗器械医疗器械，要知道这些领域的需求是在不断变化的，固有的产品可能只会占据一定时间的市场便会逐渐退出市场，这时候就需要新的产品才能继续稳固药企的市场地位。但是在看到这些创新动力十足的领域之后我们却可以发现中医药行业对于创新似乎并没有显示出太大的热情，当然部分行业分析专家会认为中医药正处于行业复兴

2013/6/8 15:08:05



走标准路线证明中医药存在价值

越是民族的也就越是世界的，这是现代社会流行的文化发展概念，事实上西方很多文化都已经在世界各地流行开来，其也给整个国际社会的发展带来了新的生机与活力，与此同时其他国家的地区的传统文化也在努力的走向国际这样不仅能发扬自身的文化并从中获益而且还能使得国际社会享受到这一新的概念。人们对于自己不太熟悉的事物或者是现象都是很好奇的，这就是传统民族文化进入世界的一个明显突破口，我国的民族传统文化中中医药属于一个特殊的存在，因为其是集中于医疗体系之中，很多国家都有着自己的民族医疗体系，但是目前国际上通行的医疗方

2013/9/15 21:35:30



医改路线依然是前路漫漫无止境

当各大媒体都在连篇累牍的介绍医药改革的进程与效果时我们看到的是改革一路向前，虽然偶尔看见阻力以及深水区之类的词汇但是似乎总体方向是继续向前的，而改革也看似能破除一切的阻力。至于事实是否如此是要看真正的被改革对象的现状以及改革受益者是否得到了切身的利益。典型的犹如医药分开政策，这一政策的耗时已经无法用漫长来形容了，其改革的出发点绝对是好的但是阻力貌似并不是很小，而且改革方破除阻力的能力也值得怀疑，因为在部分基层医疗机构都已经彻底实现了医药分开，当地的医院已经将主要的药品经营业务剥离交给社会化药店，

2013/8/5 10:41:34