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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



广东省开展执业药师多点执业试点工作

为整合执业药师资源，提升执业药师服务技能和专业水平，近日，广东省食品药品监督管理局出台《关于在广东省珠三角地区药品零售企业推行执业药师多点执业试点工作的通知》，明确提出在省内九个市药品零售企业开展执业药师多点执业工作。《通知》对执业药师多点执业的证件要求资格条件和区域范围申请及管理等方面进行了规范。此次执业药师多点执业试点工作只在珠三角地区，包括广州深圳佛山东莞中山珠海惠州江门肇庆的药品零售企业进行，试点期一年。

2015/8/27 16:23:01



蚌埠回应药招六大争议 安徽带量采购还要接着干

近日，有关安徽省蚌埠市在医改中开展的“药品带量联合采购”受到了多方质疑。蚌埠市的药采究竟做了什么错了什么蚌埠发生的情况对各地正在推行的医改将起到什么作用近日，本刊记者就此事作了采访。蚌埠药采究竟是咋回事从今年月日起，安徽省作为全国医改个试点省份之一，全面推行城市公立医院改革。改革的主要内容之一是全省所有公立医院取消的药品加成，按省药品招标确定的价格作为医保支付价，各地（以市为单位）在此基础上，组织带量联合采购，再行挤去药价中的水分。据记者了解，此次安徽省实行的药品带量联合采购是以市为单位进行的，

2015/11/3 9:25:53



恒瑞医药一款2期临床药物近20亿美元卖给默沙东

记者瞿依贤根据协议条款，恒瑞医药将在大中华区以外的全球范围内开发生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取亿美元的首付款，并有资格获得不超过亿美元的与特定的开发监管和商业化相关的里程碑付款，以及如果相关产品获批上市，基于的净销售额的销售提成。恒瑞医药上述在研（）抑制剂的代号为。是一种在研的（）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行期临床试验。（）是一类独特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（）样颗粒，具有促动脉粥样硬化促炎促钙化等作用。（）水平升高是最普遍的单基因脂质疾病，估计全球约有超亿人的（

2025/3/26 11:52:38



婴儿消化不好有什么症状 ，婴儿消化不好怎么办？

婴儿消化不良一般会表现为腹痛腹泻便秘等，如果长时间如此会对孩子的发育产生影响，并且还会出现贫血乏力营养吸收不良等情况，长期以往会对孩子的智力发育产生非常严重的影响，那么，婴儿消化不好有什么症状呢婴儿消化不好怎么办婴儿消化不好的症状呕吐婴儿经常出现呕吐，而且还可以闻到从口腔里面散发出酸臭的气味，呕吐物可能会是一些没有消化的奶汁。食欲降低食物没有消化完堆积在孩子的体内不断发酵，从而导致婴儿出现饱腹感，食欲因此而受到影响。这里需要注意的是，有些婴儿出现食欲不振并不是因为消化不良，比如说夏天气温太热，孩

2019/5/27 16:40:28



男子“跪着睡觉”达2年 躺着睡觉会憋死

从年月开始，张铁生每次平躺两三小时后，就憋闷得非常难受，而且平躺持续的时间减少为个小时，个小时分钟分钟分钟后来，只有跪着的时候，胸口才相对舒畅，从此，他开始跪着睡觉。术前准备时，张铁生出现了心衰引起的暂时性休克，心脏彩超检查显示张铁生不仅患有难治性的嗜铬细胞瘤，还患有重度的二尖瓣关闭不全的心脏病这才是他只能跪着睡觉的真正原因。专家们认为，患者“嗜铬细胞瘤”分泌导致其血压升高的“去甲肾上腺素”明显增高，是常人的倍，血压的不稳定会给手术带来极大风险和挑战，而不手术，患者只有死路一条躺着睡觉就会憋死平

2008/8/5 17:12:21