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血管扩张器
产品名称: |
血管扩张器Vascular Dilators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3772460号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.13 |
有效期: |
2016-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由血管扩张器以及血管扩张器套件组成。血管扩张器主体材料为氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、座材料为聚丙烯。远端为渐尖式圆头锥形体,便于插入组织中。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于通过经皮通道插入诊断器械和介入器械。适用于血管和筋膜的临床应用。在血管手术中,扩张器与导丝配合使用。在筋膜手术中,扩张器用于胆管和其他经皮引流应用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2883-2012《血管扩张器》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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