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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBcM)ADVIA Centaur HBc IgM(HBc IgM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400825号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.19
    有效期: 2016-03-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】产品组成: 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原(HBc IgM)的IgM抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0616-2012

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