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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光法商品名
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)(商品名:aHBcM)ADVIA Centaur HBc IgM(HBc IgM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3400825号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.19 |
有效期: |
2016-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】产品组成: 由ReadyPack(r)主试剂包(内含标记试剂和固相试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期:保存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中乙型肝炎病毒核心抗原(HBc IgM)的IgM抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0616-2012
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