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射线系统

    产品名称: X射线系统X ray system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3300733号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH
    【注册人住所】Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany
    【生产地址】Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg, Germany
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】Essenta DR Compact
    【结构及组成】系统由高压发生器(Optimus 50,Optimus 65,Optimus 80)、X射线管组件、患者转运车(TA-M,TRAUMOB X或TF-M Basic)、图像处理系统、平板探测器、多功能支架组成。性能:标称电功率50/65/80KW;RO 1750 ROT 360型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);SRO 2550 ROT 360型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.0);SRO 33100 ROT360型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV;管电流调节范围10-650mA(900mA,1100mA);加载时间调节范围1.0ms-16s;自动曝光控制电流时间积0.5-600mAs,无自动曝光控制电流时间积0.5-850mAs。线对分辨率2.73lp/mm.
    【适用范围】用于对斜卧、站姿和坐姿患者进行X射线检查,不包括乳腺X射线摄影。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ 1881-2009 《X射线系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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