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乳腺射线摄影图像分析软件
产品名称: |
乳腺X射线摄影图像分析软件Mammography Images Analysis Software |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3700380号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany 【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany 【型号、规格】syngo. Breast Care,版本VA20A 【结构及组成】由软件应用程序光盘和用户文档组成,组成模块包括:查看和处理模块(Viewer)、读片模块(Reading)、 查看CAD模块(CAD Display,可选)。 【适用范围】本产品是基于乳腺X射线摄影图像,用于乳腺疾病筛查和诊断的软件。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7841-2013《乳腺X射线摄影图像分析软件》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】2014年3月27日同意更正生产地址内容,2014年1月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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