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乳腺射线摄影图像分析软件

    产品名称: 乳腺X射线摄影图像分析软件Mammography Images Analysis Software
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3700380号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
    【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
    【型号、规格】syngo. Breast Care,版本VA20A
    【结构及组成】由软件应用程序光盘和用户文档组成,组成模块包括:查看和处理模块(Viewer)、读片模块(Reading)、 查看CAD模块(CAD Display,可选)。
    【适用范围】本产品是基于乳腺X射线摄影图像,用于乳腺疾病筛查和诊断的软件。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7841-2013《乳腺X射线摄影图像分析软件》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】2014年3月27日同意更正生产地址内容,2014年1月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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