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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品BM Test HbA1c Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400643号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】JEOL Ltd.
    【注册人住所】3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】1ml×2浓度×6
    【结构及组成】人血液由来的糖化血红蛋白及人血红蛋白。产品有效期:储存方法:2-10℃,有效期:制造日起1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品是使用BM Test HbA1c测定全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时使用的质控品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5866-2011

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