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脊柱外科手术工具
产品名称: |
脊柱外科手术工具Spine Fixation System Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1100940号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.29 |
有效期: |
2016-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EBI,LLC. 【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA 【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由探针、测深器、手柄、扳手、导向器、钻头、丝攻、试模、持棒钳、持棒器、切棒器、弯棒器、对线工具、锁定持钉器、锁定收紧器、扭力对抗器、植入器、撑开器、加压器、椎钩植入器、棒复位器、横连接稳定器、棒压入器等组成。材料为聚醚砜、硅橡胶、铝合金以及ASTM F899的302、303、304、316、420A、440A、XM-16和630不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于脊柱修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2012《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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