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脊柱外科手术工具

    产品名称: 脊柱外科手术工具Spine Fixation System Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1100940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.29
    有效期: 2016-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EBI,LLC.
    【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA
    【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey, 07054 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由探针、测深器、手柄、扳手、导向器、钻头、丝攻、试模、持棒钳、持棒器、切棒器、弯棒器、对线工具、锁定持钉器、锁定收紧器、扭力对抗器、植入器、撑开器、加压器、椎钩植入器、棒复位器、横连接稳定器、棒压入器等组成。材料为聚醚砜、硅橡胶、铝合金以及ASTM F899的302、303、304、316、420A、440A、XM-16和630不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱修复的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2012《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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