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雌二醇检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 雌二醇检测试剂盒(化学发光法)ESTRADIOL (E2) Chemiluminescence Enzyme Immunoassay (CLIA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Chemux Bioscience,Inc.
    【注册人住所】50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA
    【生产地址】50 South Linden,Suite 7, South San Francisco, CA 94080, USA
    【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司
    【型号、规格】盒(96人份)
    【结构及组成】包被抗体的反应板、雌二醇参考标准品、兔抗雌二醇试剂、雌二醇-HRP酶结合试剂、洗涤浓缩液(20倍稀释)、化学发光试剂A、化学发光试剂B。产品有效期:2~8℃下密封干燥保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测人血清中雌二醇的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1938-2012

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