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脊柱矫形系统组件商品名

    产品名称: 脊柱矫形系统组件(商品名:AZUR)AZUR Spine system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461783号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.16
    有效期: 2016-05-15
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Euros S.A.S.
    【注册人住所】ZE Athelia III, 13600 La Ciotat, France
    【生产地址】ZE Athelia III, 13600 La Ciotat, France
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钉槽和垫片组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤的内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 1657-2012《脊柱矫形系统组件(商品名:AZUR)》
    【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”,售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3461783号”变更为“国食药监械(进)字2012第3461783号(更)”,原证自发证之日起作废。

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