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射线摄影系统据置式式汎用線診断装置

    产品名称: X射线摄影系统据置式アナログ式汎用X線診断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3301568号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期: 2013.05.07
    产品介绍: 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【型号、规格】MRAD-A32S RADREX
    【结构及组成】该产品由X射线高压发生器(KXO-32S)、天地轨管球支架(DS-TA-5A)或悬吊式管球支架(DS-PH-1)、X射线管组件(DRX-1824B或DRX-3724HD),X射线限束器(BLR-1000A)、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(BS-02A)以及选件部分(横向摄片盒支架、简易型压缩带、手柄)组成。主要性能:标称电频率:32kW(100kV,320mA,0.1s);X射线管(旋转阳极,双焦点0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV,管电流调节范围:10-500mA,加载时间调节范围1ms-3.2s;电流时间积范围:0.5-512mAs。
    【适用范围】本产品是一个临床用于X射线摄影检查的X射线摄影系统。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0200-2012《X射线摄影系统》
    【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【备注】生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3301568号”变更为“国食药监械(进)字2012第3301568号(更)”,原证自发证之日起作废。

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